Il vaccino Pfizer ottiene la piena approvazione e potrà essere venduto direttamente
La FDA ha concesso a Pfizer la piena approvazione del suo vaccino COVID-19. È la prima azienda farmaceutica a farlo e questo apre le porte al marketing diretto ai consumatori.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la piena approvazione al vaccino Pfizer/BioNTech COVID-19, il che significa che ora sarà in grado di commercializzare i suoi vaccini direttamente ai consumatori. Questa storica approvazione potrebbe incoraggiare le scuole e le imprese a ordinare autonomamente i vaccini.
Per ottenere la piena approvazione della cosiddetta licenza biologica, i produttori di vaccini devono fornire alla FDA sei mesi di dati sulla sicurezza e sull’efficacia del loro vaccino. Per un utilizzo urgente, la stessa agenzia ha richiesto solo due mesi di raccolta, durante l’attuale pandemia di COVID-19.
Secondo un sondaggio condotto dall Kaiser Family Foundation , un terzo degli adulti non vaccinati negli Stati Uniti ha confessato che avrebbero maggiori probabilità di farsi vaccinare se ci fosse la piena approvazione dell'antigene da parte della FDA. Pertanto, questo passo compiuto da Pfizer potrebbe incoraggiare i titubanti a optare finalmente per il vaccino.
"Mentre milioni di persone hanno già ricevuto in sicurezza i vaccini contro il Covid-19, riconosciamo che per alcuni, l'approvazione di un vaccino da parte della FDA potrebbe ora infondere ulteriore fiducia nel farsi vaccinare", ha affermato la commissaria ad interim Janet Woodcock della FDA a Reuters.
È importante ricordare che, con questo traguardo, le aziende farmaceutiche non possono più richiedere nuove autorizzazioni per l’uso di emergenza da parte della FDA, poiché questa opzione è disponibile solo finché non sono disponibili opzioni completamente approvate. In termini commerciali, ciò rappresenta un vantaggio per Pfizer rispetto ad altri concorrenti come AstraZeneca, che, se volesse che la sua iniezione fosse disponibile negli Stati Uniti, dovrebbe attendere un processo di approvazione più lungo.
Il vaccino è stato autorizzato per l’uso d’emergenza da dicembre ed è già stato ricevuto da oltre 204 milioni di persone negli Stati Uniti, secondo i dati disponibili domenica. La piena approvazione è per l’uso nelle persone di età superiore ai 16 anni.
Fuente/Texto: https://expansion.mx/mundo/2021/08/23/pfizer-aprobacion-total-fda-estados-unidos?fbclid=IwAR3U1305oipKsN9aQKqA9W1YCw4r3zm-NL70TkK0nYLDfEt5nNbumYrHyLg
