Il vaccino contro il coronavirus di Pfizer e BioNTech mostra dati “incoraggianti”, secondo i primi test
(CNN) - Il candidato vaccino contro il Covid-19 sviluppato dalla società farmaceutica americana Pfizer e dalla società tedesca di biotecnologia BioNTech ha restituito dati positivi nei primi test, secondo i dati pubblicati dalle società.
Le aziende hanno annunciato questi risultati preliminari mercoledì in un documento prestampato che mostra che i partecipanti a uno studio di Fase 1/2 sul vaccino, chiamato BNT162b1, hanno risposto all'immunizzazione ed è risultato essere ben tollerato. Lo studio di Fase 1/2 è in corso. I dati non sono ancora stati pubblicati in una rivista medica sottoposta a peer review. Il Brasile acquisterà vaccini contro il covid-19 0:43
“Questi risultati clinici per il candidato vaccino a base di RNA BNT162b1 sono incoraggianti e supportano fortemente l’accelerazione dello sviluppo clinico e della produzione a rischio per massimizzare l’opportunità di una rapida produzione di un vaccino SARS-CoV-2 per prevenire COVID-19″, hanno scritto i ricercatori nel documento prestampato, sponsorizzato da BioNTech e progettato da Pfizer.
Per lo studio iniziale, 45 partecipanti di età compresa tra 18 e 55 anni sono stati assegnati in modo casuale a ricevere una determinata dose di vaccino o placebo. Dodici partecipanti hanno ricevuto due dosi da 10 microgrammi a distanza di 21 giorni; 12 hanno ricevuto due dosi da 30 microgrammi a distanza di 21 giorni; 12 hanno ricevuto una dose singola da 100 microgrammi il primo giorno; e nove hanno ricevuto un placebo, secondo lo studio.
Nei sette giorni successivi all’iniezione del vaccino, alcuni partecipanti che hanno ricevuto una dose hanno riportato dolore nel sito di iniezione, febbre o disturbi del sonno, ma “non sono stati segnalati eventi avversi gravi”, secondo il documento.
I ricercatori hanno scoperto che il vaccino generava anticorpi contro Coronavirus in tutti i partecipanti 28 giorni dopo aver ricevuto una singola iniezione da 100 microgrammi o sette giorni dopo aver ricevuto una seconda dose da 10 o 30 microgrammi
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“Questi dati preliminari sono incoraggianti, poiché dimostrano che BNT162b1 che sfrutta l’RBD SARS-CoV-2 come antigene bersaglio è in grado di produrre risposte anticorpali neutralizzanti negli esseri umani a livelli pari o superiori a quelli osservati nei sieri convalescenti, e che lo fa a livelli relativamente bassi”. livelli di dosi. "Siamo ansiosi di fornire ulteriori aggiornamenti sui dati su BNT162b1", ha affermato mercoledì il dott. Ugur Sahin, CEO e co-fondatore di BioNTech, in un comunicato stampa dell'azienda.
Pfizer e BioNTech hanno annunciato mercoledì che questi dati preliminari li aiuteranno a determinare un livello di dose per il vaccino e quindi a selezionare quale dei loro molteplici candidati vaccini passerà a uno studio globale di Fase 2/3 su scala più ampia, che potrebbe iniziare già questo mese.
“Siamo incoraggiati dai dati clinici di BNT162b1, uno dei quattro costrutti di mRNA che stiamo valutando clinicamente e per il quale disponiamo di risultati preliminari positivi e di prima linea”, ha affermato Kathrin Jansen, vicepresidente senior e responsabile della ricerca e sviluppo dei vaccini. presso Pfizer.
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“Ci dedichiamo allo sviluppo di vaccini e farmaci potenzialmente innovativi e, di fronte a questa crisi sanitaria globale, ci avviciniamo a questo obiettivo con la massima urgenza”, ha affermato Jansen. “Speriamo di pubblicare i nostri dati clinici in una rivista sottoposta a revisione paritaria il più rapidamente possibile”.
Según la Organizzazione Mondiale della Sanità, ci sono 17 candidati al vaccino contro il coronavirus in fase di valutazione clinica in tutto il mondo.
